国家卫健委重磅发文！菌群移植正式合规，千亿微生态医疗风口来了

2026 年 4 月 19 日，国家卫健委发布 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》，作为国务院 818 号令配套细则，彻底终结生物医学新技术灰色地带，肠道菌群移植（FMT）迎来史上政策利好！

一、政策核心：FMT 被 “重点关照”，审批大简化

明确归类：菌群移植纳入微生物治疗技术，中低风险，走卫健委专属合规通道

审批提速：对比基因 / 细胞治疗 9-10 个月，FMT 仅需4-6 个月优先审批

推广更快：获批 3 年可全国合规推广，远快于高风险技术 5 年限院使用

收费落地：2025 年已纳入消化系统医疗服务价格项目，医保 / 收费有依据

门槛友好：三甲医院备案即可开展，不强制多中心验证

二、行业巨变：不合规全清退，合规者吃满红利

短期：美容院、养生馆、小机构违规开展项目全部非法清退

长期：大浪淘沙，只留技术强、合规全、有临床数据的正规玩家

趋势：微生态医疗未来 3-5 年爆发式增长，千亿市场正式开启

三、谁能领跑？这家企业抢占政策先机

北京富玛特作为国内菌群移植领军企业，直接踩中所有政策红利：

技术硬核：国际标准肠菌银行、GMP 制备中心，活菌存活率≥90%，AI 配型准确率 90.8%

全链合规：满足 818 号令 + 新规范要求，可直接申报转化

临床扎实：服务超万例患者，合作近百家三甲医院（301、协和、友谊等）

实力雄厚：国家高新技术企业，百余项知识产权，牵头多项行业标准

富玛特FMT + 超级菌，解决临床不确定性，大幅提升有效率，引领行业进入个性化诊疗新时代。

四、风口已至：普通人 / 机构都能抓住的机会

对患者：规范安全的菌群移植，惠及消化、免疫、精神、代谢等多类疑难问题

对医院 / 健康机构：合规布局 FMT 项目，打造特色专科，抢占政策红利

对行业：从前沿探索→临床普惠，中国微生态医疗黄金时代正式到来