是指以人体同源肠道菌群为核心，通过严格供体筛选、无氧快速制备、多层保活 / 肠溶工艺、全流程质控，在保质期内保持高活菌数（通常 CFU / 单位≥100 亿）、高耐胃酸胆盐能力、高肠道定植率的活菌制品，涵盖益生菌复合制剂、粪菌移植（FMT）菌液 / 胶囊等；区别于普通食品级益生菌，临床级产品需符合 GMP/P2 实验室标准、有医学检验资质与多中心临床数据支撑。
活菌量：临床级单剂量常达 200–5000 亿 CFU，保质期末实测值≥标称 90%；
耐受力：胃酸 / 胆盐环境存活率≥90%（普通益生菌多 < 50%）；
定植力：菌株可黏附肠道黏膜并短期 / 长期增殖；
合规性：GMP 生产、供体筛查符合卫健委标准、无抗生素 / 致病菌残留。
二、核心制备与锁活技术
冻干保护技术：低温真空干燥，添加海藻糖、脱脂乳等保护剂，大幅降低活菌在储存中的死亡率；
多层微囊包埋 + 肠溶包衣：外层抗胃酸，到达回肠 / 结肠后才溶解释放，保留厌氧菌活性；
无氧快速制备（FMT 专用）：≤2 小时完成供体粪便处理，全程厌氧环境，避免氧气对核心厌氧菌的损伤；
AI 精准配型：基于菌群测序数据，匹配供体与受体的菌群特征，提升干预有效率。