“疾” 筑防线,“肠” 守源头|山东省疾控中心专家团莅临富玛特,共拟菌群移植供体筛选等地方标准

2026-07-01

2026年6月30日,山东省疾病预防控制中心专家团队到访富玛特开展专项交流。山东省疾控中心、质管部、传防所、卫检所等部门专家参会,双方围绕菌群移植供体筛选与管理地方规范编制工作深入研讨,聚力补齐行业源头管控的标准化短板。此次交流,标志着省级公共卫生权威机构正式牵头,启动菌群移植源头安全管控的标准化建设工作。


实地走访:观摩菌库全链条源头管控体系


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专家组先后参观企业展厅、产业化洁净实验室与标准化肠菌银行,系统了解产业发展布局,现场观摩供体样本入库、菌群分离制备、微生物多维度检测等全流程环节。菌群无法人工培养复制,供体质量直接决定制剂安全与临床疗效。专家组实地核查了富玛特现行的供体初筛、多轮体检、长期随访管理体系,直观考察企业在源头风控上的软硬件建设成果。


座谈研讨:锚定供体管理,启动地方标准编制


座谈会聚焦行业痛点展开深度交流。国内菌群移植临床应用已历经十余年,2026年发布的818号文件进一步明确了其作为临床安全有效治疗方式的地位。然而,行业长期以来缺少统一规范,尤其是供体筛选、准入、随访缺少统一制度。山东省疾控中心拥有公共卫生风险管控、省级地方标准编制的权威资质与技术储备,具备牵头起草规范的过硬实力。本次交流重点论证标准立项可行性,计划由省疾控牵头统筹,富玛特提供产业实操支撑。富玛特技术团队向专家组完整汇报了企业现行供体全周期管理SOP、健康筛查方案与长期追踪机制,为地标起草提供产业化实践依据。


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山东省疾控中心主任在研讨中强调:供体是菌群移植安全的 第 一 道关口,只有把准入、体检、动态管理形成统一规范,才能守住微生态医疗的公共卫生底线。希望依托双方优势,尽快完成标准文本编制,填补山东省在菌群移植源头管控领域的制度空白,引领行业高质量合规发展。


权威携手:筑牢行业规范化源头防线


本次省级疾控团队来访,是权威公共卫生机构对富玛特菌库管理、供体质控体系的高度认可。作为国内菌群移植领军企业,富玛特合作医院覆盖全国近百家三甲医疗机构,拥有完善的标准化肠菌银行体系,具备充足的产业实践数据支撑标准落地。未来,双方将协同推进菌群移植供体筛选与管理规范、菌群移植质量控制及管理规范地标立项与落地,以严格的供体管理标准守住临床安全底线,推动菌群移植产业从制剂质控延伸至源头准入,助力肠道微生态技术安全有序地融入公共卫生健康体系。

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